无菌隔离器的安装位置的选择

  隔离器有一个附属的“传递通路”杀菌器,通过传输通道杀菌器可以直接将无菌的培养基、无菌的稀释液、无菌的装备等传递进无菌隔离器系统。一般设计成快速传递仓或门(RTPs),通过快速传递仓或门可以把两个隔离器彼此相连,空气处理系统的物品就能够从一个隔离器传递到另一个隔离器。通过快速传递仓,两个隔离器或者一个隔离器和一个容器就可以在普通环境中连接。通过密封圈或法兰,将传递仓的非无菌表面连接。用垫圈压紧来保证气密性,避免微生物进入。当两个传递仓法兰连接形成一个密封通道时,存在一个狭长的垫圈带,这个部位可能存在微生物污染。因此一旦连接完,在使用传递仓传递物品之前,必须立即用杀孢子剂对垫圈暴露部分进行处理。并且在传递物品时,应当注意无菌技巧的使用,避免物品或手套接触垫圈。将垫圈装配在法兰上时,应当按照传递仓生产商的建议进行预防性的维护和润滑。传递仓垫圈应当按照(生产商的)的要求定期更换并且定期检查,破损的垫圈不能够保证真正的密封。

  隔离器安装位置的选择

  用于无菌检验的隔离器不需要安装在洁净区,但是安装在一个限制非授权人员进入的区域仍然是重要的。安装时,应当使隔离器周围有足够的范围,以便移动隔离器,传递物料,以及通常的维护。隔离器所在的房间不要求进行环境监测。隔离器房间温度和湿度对于操作者的安全和舒适是重要的,温湿度对于除菌和净化技术的影响效果也很关键。如果隔离器位于空气补给窗的气流通道中,当隔离器采用蒸汽灭菌时,空气气流会使隔离器个别部位温度较低形成冷凝水。当采用对温度敏感的灭菌方法时,隔离器房间的温度应当是均一的。